สีปกติ
ขาวดำ
ดำ-เหลือง
อย. ออกมาตรการหนุนผู้ประกอบการจากกวิกฤติตะวันออกกลาง
เพื่อบรรเทาผลกระทบต่อการเข้าถึงผลิตภัณฑ์
มาตรการอำนวยความสะดวกแก่ผู้ประกอบการวัตถุอันตราย
1. มาตรการด้านวัตถุดิบ
(1) การขึ้นทะเบียนวัตถุอันตรายชนิดที่ 2 หรือ 3 และการแจ้งข้อเท็จจริงวัตถุอันตรายชนิดที่ 1 ไม่ต้องแจ้งแหล่งที่มาของวัตถุดิบ หากมีการเปลี่ยนแปลงแหล่งวัตถุดิบ
ผู้ประกอบการจึงสามารถดำเนินการได้ โดยไม่ต้องยื่นขอแก้ไข
(2) กรณีวัตถุอันตรายชนิดที่ 2 หรือ 3 หากมีการแก้ไขเปลี่ยนแปลงสูตรส่วนประกอบที่ไม่ใช่สารสำคัญ
ของผลิตภัณฑ์ทำความสะอาด สามารถยื่นคำขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการการขึ้นทะเบียนวัตถุอันตราย (วอ./สธ 6)
ผ่านระบบ e-Submission ได้ โดยมีช่องทางการพิจารณาแบบเร่งด่วน (Fast track) ระยะเวลา 1 วันทำการ
o ช่องทางการยื่นคำขอ: ยื่นคำขอผ่านระบบ e-Submission ของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (https://privus.fda.moph.go.th/)
o เอกสารประกอบ: สูตรส่วนประกอบที่ขอแก้ไข กรรมวิธีผลิต และเอกสารข้อมูลความปลอดภัย (SDS) ของผลิตภัณฑ์
o ค่าธรรมเนียม: ค่าตรวจคำขอ 200 บาท และค่าประเมิน 500 บาท
o ระยะเวลา: 1 วันทำการ
o หลักฐานการอนุญาต: หนังสืออนุญาตให้แก้ไขเปลี่ยนแปลง
o ช่องทางการรับหนังสืออนุญาต: OSSC หรือส่งทางไปรษณีย์
(3) กรณีวัตถุอันตรายชนิดที่ 1 หากมีการแก้ไขเปลี่ยนแปลงสูตรส่วนประกอบที่ไม่ใช่สารสำคัญ
สามารถยื่นคำขอใบแจ้งข้อเท็จจริงเพิ่มเติมเกี่ยวกับวัตถุอันตรายชนิดที่ 1 (วอ./สธ 16) ได้ ผ่านระบบ e-Submission
โดยมีช่องทางการพิจารณาแบบเร่งด่วน (Fast track) ระยะเวลา 3 ชั่วโมง
o ช่องทางการยื่นคำขอ: ยื่นคำขอผ่านระบบ e-Submission ของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (https://privus.fda.moph.go.th/)
o เอกสารประกอบ: บันทึกข้อมูลสูตรส่วนประกอบที่ขอแก้ไข ผ่านระบบ e-Submission ค่าธรรมเนียม: ค่าประเมิน 100 บาท
o ระยะเวลา: 3 ชั่วโมง
o หลักฐานการอนุญาต: แบบแจ้งข้อเท็จจริงเพิ่มเติมเกี่ยวกับวัตถุอันตรายชนิดที่ 1 (วอ./สธ 16)
o ช่องทางการรับแบบ วอ./สธ 16: ผู้ประกอบการสามารถพิมพ์จากระบบ e-Submission ได้ด้วยตนเอง
2. มาตรการด้านภาชนะบรรจุ