วินิจฉัยผลิตภัณฑ์วัตถุอันตราย

ในความรับผิดชอบของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

แนวทางการพิจารณาวินิจฉัยฯ

การวินิจฉัยผลิตภัณฑ์วัตถุอันตรายเป็นการพิจารณาประเมินว่าสารเคมี หรือผลิตภัณฑ์จัดเป็นวัตถุอันตรายในความรับผิดชอบของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) หรือไม่ และหากเป็นวัตถุอันตรายในความรับผิดชอบของ อย. จะจัดเป็นวัตถุอันตรายชนิดใด และต้องดำเนินการอย่างไรต่อไป โดยพิจารณาข้อมูลเอกสารและหลักฐานเชิงประจักษ์ที่ยื่นประกอบคำขอ ทั้งนี้หนังสือตอบข้อวินิจฉัยสามารถใช้เป็นหลักฐานในการติดต่อกับหน่วยงานอื่นที่ต้องการได้

          วัตถุอันตรายในความรับผิดชอบของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา จะพิจารณาตามบัญชี 4 แนบท้ายประกาศกระทรวงอุตสาหกรรม เรื่อง บัญชีรายชื่อวัตถุอันตราย พ.ศ. 2556 และที่แก้ไขเพิ่มเติม ซึ่งสามารถสรุปตามวัตถุประสงค์ของผลิตภัณฑ์ ได้ดังนี้

1) ผลิตภัณฑ์ที่ใช้ในบ้านเรือนหรือทางสาธารณสุขที่นำมาใช้เพื่อประโยชน์แก่การระงับ ป้องกัน ควบคุม ไล่ กำจัดแมลงและสัตว์อื่น

2) ผลิตภัณฑ์ที่ใช้ในบ้านเรือนหรือทางสาธารณสุขที่นำมาใช้เพื่อประโยชน์แก่การระงับ ป้องกัน ควบคุม ไล่ กำจัดสัตว์แทะ

3) ผลิตภัณฑ์ที่ใช้ในบ้านเรือนหรือทางสาธารณสุขเพื่อประโยชน์แก่การฆ่าเชื้อโรค ทำความสะอาดพื้น ฝาผนัง เครื่องสุขภัณฑ์ และวัสดุอื่นๆ หรือการแก้ไขการอุดตันของท่อหรือทางระบายสิ่งปฏิกูล

4) ผลิตภัณฑ์ที่ใช้ในบ้านเรือนหรือทางสาธารณสุขเพื่อประโยชน์ในการซักผ้าขาว การฆ่าเชื้อโรคหรือกำจัดกลิ่นในสระว่ายน้ำ

5) ผลิตภัณฑ์กาวที่ใช้ในบ้านเรือนหรือทางสาธารณสุขเพื่อประโยชน์แก่การยึดติดพื้นผิววัสดุ ที่มีสารสำคัญในกลุ่ม Alkyl cyanoacrylate

6) ผลิตภัณฑ์ที่ใช้ในบ้านเรือนหรือทางสาธารณสุขเพื่อประโยชน์ในการลบหรือแก้คำผิด หรือเพื่อละลายสารเคมีที่ใช้ลบหรือแก้คำผิด หรือซักแห้งผ้าหรือสิ่งทออื่นๆ

7)ผลิตภัณฑ์ที่นำมาใช้เพื่อขัดขวางระบบการทำงานของร่างกายเป็นการชั่วคราวเพื่อการป้องกันตัวหรือทำร้ายผู้อื่น

ช่องทางการยื่นคำขอ

ยื่นคำขอผ่านระบบ E-Submission (https://privus.fda.moph.go.th) โดยต้องยื่นหนังสือมอบอำนาจและเปิดสิทธิ์ใช้งานระบบก่อน (ศึกษารายละเอียดได้ที่ https://moph.link/j_MYQVvT7)

ข้อมูลหรือเอกสารประกอบการยื่นคำขอ

1) กรอกข้อมูลคำขอในระบบ เช่น ชื่อผลิตภัณฑ์ วัตถุประสงค์ ประเภทการดำเนินการ (ผลิต/นำเข้า/ส่งออก/นำผ่าน)

สูตรส่วนประกอบ 100% ที่ระบุ CAS No. และหน้าที่ของสารทุกตัวในสูตร

หากข้อมูลเป็นไปตามเงื่อนไขที่กำหนดในระบบ จะเป็นการพิจารณาโดยระบบอัตโนมัติ

2) แนบไฟล์เอกสารเพิ่มเติมสำหรับ กรณีไม่เป็นไปตามเงื่อนไขที่กำหนดในระบบ

- ฉลาก ที่แสดงประโยชน์ สรรพคุณ วิธีใช้

- ภาพลักษณะบรรจุภัณฑ์

- เอกสารข้อมูลความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ (Safety Data Sheet : SDS)

ค่าใช้จ่าย: 1,000 บาท ต่อรายการ

ระยะเวลาพิจารณา : กรณีเป็นไปตามเงื่อนไข (พิจารณาโดยระบบอัตโนมัติ) 1 วันทำการ

                       : กรณีไม่เป็นไปตามเงื่อนไข (พิจารณาโดยเจ้าหน้าที่) 30 วันทำการ (ข้อมูล ณ วันที่ 18 พฤษภาคม 2569)

ช่องทางติดต่อกรณีพบปัญหาการใช้งาน:

กลุ่มวัตถุอันตรายใหม่และนวัตกรรม            โทร  0 2590 7000 ต่อ 70706 หรือ 70720

กองควบคุมเครื่องสำอางและวัตถุอันตราย    อีเมล toxic@fda.moph.go.th

                                                 Line Official @069lrzdk